当前热议!一个无产品制药公司涨超140%，创新药的投资辑是什么？
今天与新冠相关的制药公司大涨，恒瑞医药宣布拟以6亿元-12亿元回购股份，另外，也有消息刺激市场，比如光大证券发布研报称，美国临床肿瘤学会（ASCO）大会即将于6月2日~6日在美国芝加哥召开。受大会邀请，我国多个明星药企即将在ASCO大会（2023年）上披露多项产品的最新临床数据，覆盖疾病领域广泛，如血液恶性肿瘤领域、消化肿瘤领域以及肺癌领域等等。参考近年来ASCO会议对创新药板块的影响，该行看好有望在本次ASCO年会上披露具有积极临床结果的相关创新药企业。
大会上会有200个口头报告研究、2000 多个壁报展示、46 场临床科学研讨会等学术前沿成果在会上呈现。此前亚盛医药宣布其四项临床研究入选本届ASCO年会；百济神州将在本次ASCO年会上展示其肿瘤产品组合的多项临床研究数据；复宏汉霖称其将在本次ASCO上分享抗PD-1单抗H药汉斯状等多款产品的最新临床研究数据。
(资料图)
今天创新药是市场主流，亨迪药业20厘米，首药控股大涨13CM冲新高，然后是医疗服务眼科领域大涨，何氏眼科，普瑞眼科接连大涨。
实际上，众多上涨的药企里，首药控股从上个月就开始接连上涨了，并且今年股价涨幅已经超140%，但首药控股其实没什么药品上市，怎么能支撑接连的上涨呢，创新药的投资逻辑是看公司在研产品的未来市场销售额。
首药控股凭什么多次领涨市场?
首药控股主要是做小分子创新药领域的研究，主要是针对常见大适应症肿瘤靶点，覆盖肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肝细胞癌、乳腺癌、胰腺癌等多种适应症。研发管线梯次分明，不仅包含ALK抑制剂、BTK抑制剂等成熟靶点产品，也包含新星靶点产品，如“不限癌种”靶点RET抑制剂SY-5007，泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835等。
管线里包含不少重量级产品。比如二代ALK抑制剂SY-707，两个关键注册临床试验分别于2022年8月（克唑替尼耐药非小细胞肺癌患者二线用药的关键Ⅱ期临床试验）和2021年12月（ALK阳性初治患者一线用药的Ⅲ期试验）完成全部受试者入组。从已有的临床研究结果来看，SY-707在晚期ALK阳性非小细胞肺癌治疗中体现出具有相当竞争力的疗效水平；安全性上，SY-707在眼部疾病、神经系统疾病、皮肤及皮下组织疾病、心脏疾病等方面相关不良反应发生率整体低于同类药物。
还有在研产品SY-3505和SY-5007，SY-3505是首个完全国产的三代ALK抑制剂、是目前临床研究进展最快的国产三代ALK抑制剂，与二代药物SY-707一同形成了国内唯一一家覆盖ALK阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯治疗用药的研发布局。已于近期获得CDE批准的附条件上市资格，用于治疗二代ALK抑制剂耐药的患者。目前首药控股正在全国范围内启动多家研究中心，快速推进该关键Ⅱ期临床试验。
已有的临床结果显示，SY-3505展现出了具有竞争力的疗效和安全性数据，在ALK抑制剂耐药患者（尤其是二代耐药）体内表现出了明显的抗肿瘤活性，而且耐受性良好，不良反应发生率较低。
从ALK抑制剂市场来看，我国应该还有很大的市场，2021年之前进入医保的ALK抑制剂都是进口产品，但是市场可不小，2021年，我国ALK抑制剂市场规模为34.6亿元；随着相关靶向药物的陆续推出及普及，预计到2030年中国ALK抑制剂市场将达138.8亿元，市场空间广阔。现在ALK的靶向药有三代，比如第一代的克唑替尼，靶点有ALK、ROS1和C-MET三个靶点。第二代有色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼。第三代有劳拉替尼，几乎可以抑制导致克唑替尼耐药的所有位点。劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，于2018年首次在美国上市，三代ALK抑制剂目前全球只有一款获批上市，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有很强的血脑屏障透过能力，入脑效果强，适合对其他ALK抑制剂耐药的晚期NSCLC患者。
之所以是第三代，就是由于劳拉替尼具有非常惊人的临床数据，针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%；更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用劳拉替尼，有效率69%。而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，劳拉替尼也有很好的效果，有效率高达39%。
但是我国ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者（尤其是二代ALK抑制剂耐药患者）存在巨大的未被满足的临床需求。首药控股的稀缺性就是它是国内唯一一家同时拥有二代药物和三代药物的药企，有二代药物和三代药物的序贯治疗的潜力。
虽然ALK抑制剂市场大，但首药控股的SY-707和SY-3505形成了国内唯一的同一药企一线、二线、三线序贯治疗全面布局，在同类药物中具有独特的竞争优势。首药控股管线SY-5007，也是首个进入临床阶段的国产RET抑制剂，也是目前临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。在RET阳性实体瘤（包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等）患者中体现出良好的临床活性与安全性。基于已有的临床试验结果，2023年1月，SY-5007 获得了CDE批准的附条件上市资格，用于治疗RET阳性非小细胞肺癌患者（包括初治和经治患者）。目前公司正在全国多家研究中心开展该关键性Ⅱ期临床试验，加速受试者入组。经查询，目前除两款进口同类药物获附条件批准上市外，尚无国产的高选择性RET抑制剂获批上市，国内RET阳性非小细胞肺癌等实体肿瘤患者存在未被满足的临床需求。
对于暂无产品上市的首药控股来说，研发管线是公司融资的重要筹码，也是刺激股价上涨的因素。
业绩不过关，好像也无所谓
现在大家都关注首药控股的研发策略、靶点选择和产品立项的偏好、技术研发优势、在研产品的进度及稀缺性等方面，但是没有产品，这几年，首药控股的业绩表现不好，2022年实现营收182.72万元，同比减少85.98%，实现归母净利润-1.74亿元，亏损同比扩大19.93%。上个月月底，发布了今年第一季度报告。营业总收入0.00元，同比下降100.00%；归母净利润亏损4708.76万元，上年同期亏损5066.23万元；扣非净利润亏损4774.84万元，上年同期亏损5122.31万元；经营活动产生的现金流量净额为-4246.56万元，上年同期为-3184.91万元；报告期内，首药控股基本每股收益为-0.32元，加权平均净资产收益率为-3.98%。
负债上，截至2023年一季度末，首药控股的应付账款较上年末增加3.30%，占首药控股总资产比重上升0.39个百分点；一年内到期的非流动负债较上年末增加6.31%，占首药控股总资产比重上升0.06个百分点。
不赚钱是真，但是药物研发也不能停，随着新药研发项目推进及创新项目推进，首药控股研发投入在继续增加。2020年、2021年及2022年，首药控股研发费用分别为8503.27万元、1.57亿元、9449.19万元以及1.99亿元。其实，这样的数据和国内其他创新药企相比，首药控股的研发费用并不高。
对于创新药厂商来说，被市场关注多是有两个因素，比如有好的在研产品，在研产品足够稀缺，市场足够大，这时候市场的想象空间大，市值小，股价可能出现一阵上涨。另一个，比如在产品落地上市之后，可能会带动药企受到市场推动，然后大家就比较关注产品的市场表现，卖了多少？或者是卖的情况符不符合预期？若是不符合预期，那么股价很快就会跌下来。
当然，首药控股的进度还在第一个环节，手握比较好的在研产品，上文提到的SY-3505和SY-5007，SY-3505是首个完全国产的三代ALK抑制剂、是目前临床研究进展最快的国产三代ALK抑制剂，与二代药物SY-707一同形成了国内唯一一家覆盖ALK阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯治疗用药的研发布局。SY-5007是首个进入临床阶段的国产RET抑制剂，也是目前临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。这两个产品市场稀缺，有很大的市场空间。
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